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21名患者因“問題氣體”致盲 向醫(yī)院等索賠62萬

一位“問題氣體”致盲患者被家人攙扶著走出法庭。據(jù)了解,因為眼睛看不見,很多患者都無法獨自出門。 新京報記者 谷岳飛 攝

新京報報道《致盲氣體:毒從何來》被原告作為證據(jù)呈交法院。

■ “致盲氣體:毒從何來”追蹤

7月14日下午兩點,備受關(guān)注的“南通問題氣體致盲案”(新京報連續(xù)報道),在南通市崇川區(qū)人民法院觀音山人民法庭進行庭前交換證據(jù)。

此次訴訟中,21名致盲患者將南通大學(xué)附屬醫(yī)院和天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司(簡稱晶明公司)告上法庭,每位患者向兩被告索賠金額暫定為62萬元。被告之一的南通大學(xué)附屬醫(yī)院則認(rèn)為他們的手術(shù)不存在過錯,患者損害系不合格氣體導(dǎo)致。

因為原告多達(dá)21位,雙方交換證據(jù)花了3個小時才結(jié)束。

被告醫(yī)院:不合格氣體導(dǎo)致?lián)p害

21名原告向法庭提交病歷等相關(guān)證據(jù)顯示,2015年6月,他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院接受眼科手術(shù),手術(shù)過程中注射了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷氣體,隨后不同程度地出現(xiàn)了視網(wǎng)膜血管炎、視功能損傷等術(shù)后反應(yīng)。

證據(jù)顯示,21名患者中12名患者治療眼視力低于0.05,即“單眼盲”,1名患者因另一眼原有殘疾,達(dá)到“雙眼盲”即失明狀態(tài)。后經(jīng)國家相關(guān)部門檢測,這些患者使用的全氟丙烷氣體不合格。

被告南通大學(xué)附屬醫(yī)院也提交了多份證據(jù),其中包括患者的醫(yī)療損害鑒定書。

南通大學(xué)附屬醫(yī)院的代理人認(rèn)為,該患者與本案原告系同一時期入院治療,使用的也是天津晶明所生產(chǎn)的同一批次的全氟丙烷氣體,經(jīng)過南通市醫(yī)學(xué)會的鑒定,醫(yī)院在手術(shù)過程中所選擇的手術(shù)方案是正確的,手術(shù)的操作及術(shù)后的處理是符合醫(yī)療常規(guī),不存在任何過錯;颊吣壳八嬖诘膿p害,是因為使用了天津晶明公司所生產(chǎn)的不合格氣體所造成的。

原告提交《新京報》報道做證據(jù)

原告向法庭提交的證據(jù)中,包括了新京報一篇報道《致盲氣體:毒從何來?》。根據(jù)報道,晶明公司的原料商華信公司一高管告訴新京報記者,華信公司長期從德國“林德公司”購買全氟丙烷氣體,但林德中國公司銷售人員證實,他們并沒有用全氟丙烷氣體的資質(zhì)。有專家表示,工業(yè)和藥用絕對是兩碼事,不能混用。

此外記者查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》時發(fā)現(xiàn),原材料發(fā)生實質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)。而在國家食藥監(jiān)總局的官網(wǎng)顯示,晶明公司從未辦理相關(guān)變更注冊手續(xù)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,晶明公司的原料從藥用輔料級變?yōu)槠胀üI(yè)級,而未變更注冊,已涉嫌違規(guī)。

對于原告提交的這份證據(jù),南通大學(xué)附屬醫(yī)院、天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司的代理人均認(rèn)為,《新京報》報道與本案無關(guān),不予認(rèn)可。

證據(jù)交換結(jié)束后,兩被告均拒絕接受采訪。

■ 對話

原告律師:生產(chǎn)廠家應(yīng)接受懲罰性賠償

21位致盲患者代理律師盧意光庭后向新京報記者表示,如果證據(jù)能夠證明,生產(chǎn)廠家明知道或者應(yīng)當(dāng)知道產(chǎn)品有缺陷還去銷售,應(yīng)該接受一個懲罰性賠償。

新京報:你們向法庭提交了哪些證據(jù)?

盧意光:現(xiàn)在我們掌握的被告產(chǎn)品有缺陷,患者有損害后果,這個產(chǎn)品缺陷與損害后果之間的因果關(guān)系,我們提供了證據(jù)。

通過《新京報》等媒體之前的調(diào)查,我們發(fā)現(xiàn)這個產(chǎn)品在采購中是有問題的,所以我們提出,要求生產(chǎn)廠家把采購的原始紀(jì)錄,生產(chǎn)的原始紀(jì)錄,檢驗的原始記錄提供給我們,這樣我們可以進一步調(diào)查對方是否為明知產(chǎn)品有缺陷而還去銷售。明知道或者應(yīng)當(dāng)知道產(chǎn)品有缺陷還去銷售,應(yīng)該接受一個懲罰性賠償。

新京報:懲罰性賠償適用哪些范疇?

盧意光:懲罰性賠償目前適用于消費者權(quán)益保護法、食品安全法,侵權(quán)責(zé)任法上也有,對于明知產(chǎn)品存在缺陷,仍然生產(chǎn)銷售,是有一個懲罰性賠償。比如應(yīng)用醫(yī)用材料而用了工業(yè)材料,這個就是他們生產(chǎn)過程中的缺陷。

新京報:你們要求兩位被告提供什么證據(jù)?

盧意光:醫(yī)院此前懷疑這個產(chǎn)品有問題,他們做了一個動物試驗,我們要求他們把動物試驗的結(jié)果公布出來,目的是報告對我們后面查明產(chǎn)品有毒成分會不會有幫助,有毒成分到底是什么?另外,天津晶明要提供一個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),我們想了解標(biāo)準(zhǔn)中原材料到底要用什么材料?此前他們稱是商業(yè)秘密不提供,但是否為商業(yè)秘密還需要法律來界定;即使是商業(yè)秘密,那可以申請不公開審理,但還是應(yīng)該將標(biāo)準(zhǔn)提供給法院。

新京報:接下來會走什么樣的程序?

盧意光:給患者傷殘鑒定,我們提出要對患者的傷殘等級、損害后果、營養(yǎng)護理、休息、后續(xù)治療、醫(yī)療器具等方面做鑒定,明確損害后果,對方證據(jù)提交完畢后,可能會再安排開庭。

■ 追訪

“問題氣體”致盲后患者又得抑郁癥

從法院回到家后,今年67歲的劉紅霞(化名)簡單扒了兩口飯,然后跑到床上躺了起來,此時還不過下午5點半。

躺在床上會讓劉紅霞感覺舒服些。老人說,手術(shù)后,人不能一直站著,站久了,做手術(shù)的眼睛“老感覺要往下掉”,頭也昏昏沉沉的。

南通“問題氣體致盲事件”的患者中,劉紅霞受到的傷害最大。劉紅霞原來左眼高度近視,平日主要靠右眼。去年6月,她發(fā)現(xiàn)右眼眼前多了一塊黑斑。到南通大學(xué)附屬醫(yī)院檢查,醫(yī)生告知:視網(wǎng)膜脫離,“掉下來0.5毫米,需要馬上做手術(shù)”。劉紅霞接受了醫(yī)生的建議。

“沒想到把唯一好的一只眼睛也給治瞎了”,劉紅霞說。目前,劉紅霞做手術(shù)的右眼已經(jīng)沒有光感,“醫(yī)院檢查就像人沒了心跳一樣,只剩一條直線”,劉紅霞給新京報記者看了醫(yī)院的檢查結(jié)果。而她的左眼視力也越來越差,如果不戴眼鏡,伸手距離只能看見人的輪廓。

劉紅霞的家人介紹,自從老人的眼睛出事后,老人時常一個人大哭。今年年初的時候,劉紅霞情緒極不穩(wěn)定,頭昏不止、心臟痛、血壓也一直很高,曾去多家醫(yī)院求醫(yī),但一直找不到原因。后來,才知道老人得了抑郁癥。

在南通市第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,醫(yī)生給劉紅霞開了專門治療抑郁癥的藥,并囑托劉紅霞別“瞎想”了,“眼睛已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn),再想其他病都出來了怎么辦?你一個人,又沒人照顧你!狈巸蓚多月后,劉紅霞病情稍微好轉(zhuǎn)。

為了不給子女添麻煩,劉紅霞逼著自己要適應(yīng)新的“模糊生活”,但還是狀況不斷。老人伸出右手,上有兩道燙紅的傷疤。一道是前幾天劉紅霞自己熱菜時,被熱鍋的邊給燙傷的;另一道則是蒸汽鍋的氣孔所傷!爸挥幸恢谎劬δ芸匆婞c東西,失去了平衡,老看不準(zhǔn)(因而受傷)”,劉紅霞說。

本版采寫/新京報記者 谷岳飛 李相蓉


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